Dazu gehören z. B.:

 

  • Identifizierung und Umsetzung der Anforderungen ihrer Kunden im Herstellungsprozess
  • Analyse und Umsetzung der Anforderungen zur Sicherung der Rückverfolgbarkeit (Rework, Retouren,
  • Rezepturen, Rückbuchungen, …)
  • Optimierung des Dokumentationsaufwands in der Produktion
  • Anforderungen an die Wartung/Instandhaltung aus Sicht der Kunden/ der gängigen Zertifizierungsstandards
  • Personal- und Prozessführungsanforderungen für High Care/ High Risk/ Low Care
  • Risikoanalysen von Prozessen (z.B. Verifizierung der Effektivität)
  • Validierungen von Prozessen (z.B. Reinigung/Desinfektion, Mischungsprozesse, Temperaturführung, Dosierungsprozess, Sterilisation/Pasteurisation)
  • Prozessaudits zur Optimierung